请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版
点击联系客服
客服QQ:509006671 客服微信:mengfeiseo
查看: 123|回复: 50

[汕头休闲]新型新冠肺炎病毒疫苗接种技术指南(第一版)

[复制链接]

1

主题

1

帖子

-7

积分

限制会员

积分
-7
发表于 2021-4-1 16:55:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
新型新冠肺炎病毒疫苗接种技术指南(第一版)

目前,我国已有5家生产企业的新型新冠肺炎病毒疫苗批准附件条件上市或紧急使用。有条件上市的3种灭活疫苗及腺病毒疫苗3期临床试验期间分析结果显示,疫苗保护效力符合国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》的要求,符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》建议指标要求。临床试验和紧急使用阶段及初期重点人口较大规模接种后,预防接种异常反应监测资料显示,新型新冠肺炎病毒疫苗安全性良好。接受紧急使用的重组新型新冠肺炎病毒疫苗(CHO细胞)II期临床试验结果显示,免疫原性和安全性良好。

以我国批准疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎流行病学特点为基础,中国疾病预防控制中心新型新冠肺炎病毒疫苗工作组起草了该指南,并经国家免疫计划专家咨询委员会审议通过。

该指南将指导各级卫生保健部门、疾病控制机构进行预防接种,以实施新型新冠肺炎病毒疫苗预防接种。

一、疫苗的种类

(一)灭活疫苗。

根据条件批准上市的3种新型新冠肺炎病毒活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物产品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物产品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中)生产。其原理是使用非洲绿猴肾脏(Vero)细胞扩大病毒培养,通过丙烯消灭病毒,保留抗原成分,诱导机体免疫反应,添加氢氧化铝助剂,提高免疫原性。

(二)腺病毒载体疫苗。

上市的腺病毒疫苗有条件地批准了kohino生物股份公司(kohino)生产的重组新型新冠肺炎病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠状病毒的棘突糖蛋白(S蛋白)基因重组为复制缺陷型人类5型腺病毒基因,基因重组腺病毒在体内表达新型新冠肺炎病毒S蛋白抗原,诱导机体免疫反应。

(三)亚单位疫苗的重组。

紧急使用的重组亚单位疫苗是安徽吉非龙科马生物制药有限公司(吉非龙科马)生产的重组新型新冠肺炎病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新的冠状病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组为中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因,在体外形成RBD二聚体,加入氢氧化铝佐剂,提高免疫原性。

二、建议的免疫程序

(一)适用对象。

满18岁以上人群。

(b)接种次数和间隔时间。

1.新型新冠肺炎病毒灭活疫苗(Vero细胞)

接种2剂。第二制之间的接种间隔建议3周,第二制在8周内尽快完成。

重组新型新冠肺炎病毒疫苗(5型腺病毒载体)

接种一剂

重组新型新冠肺炎病毒疫苗(CHO细胞)

接种三剂建议相邻第二剂之间的接种间隔为4周以上。第二剂尽量在第一次接种后8周内完成,第三剂则在第一次接种后6个月内完成。

(c)免疫途径和免疫地点

推荐上臂三角肌内注射。

三、其他相关事项

晚点播种。

对于第二剂或第三第二程序的疫苗,如果没有按照程序完成接种者,建议尽快使用保种.(威廉莎士比亚、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗、疫苗)免疫程序不需要重新开始,补种只需要完成相应的药剂即可。

对于在14天内完成新型新冠肺炎病毒灭活疫苗2剂的人,在第二次接种3周后尽快补充灭活疫苗1剂。14-21日完成新型新冠肺炎病毒灭活疫苗2剂的人不需要补种。

(b)加强免疫。

现阶段暂时不建议加强免疫。

(c)与其他疫苗同时接种。

暂时不建议与其他疫苗同时接种。其他疫苗和新型新冠肺炎病毒疫苗的接种间隔应大于14天。动物受伤、创伤等需要接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,不考虑与新型新冠肺炎病毒疫苗的接种间隔。

(d)更换其他疫苗产品。

在这个阶段,建议用同样的疫苗产品完成接种。不能继续供应疫苗,物种异地接种等特殊情况,不能用同一种疫苗产品完成接种时,可以使用同一种其他生产企业的疫苗产品完成接种。

(五)新型新冠肺炎病毒感染及抗体检测。

接种前无需进行新型新冠肺炎病毒核酸及抗体检查。接种后也不推荐常规抗体检查作为免疫成功与否的依据。

接种禁忌。

通常的疫苗接种禁忌是:(1)疫苗的有效成分、某些非活性成分、生产过程中使用的物质过敏者,或者以前接种同类疫苗时出现过敏者。(2)疫苗曾发生严重过敏反应者,如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等。(3)患有不受控制的癫痫和其他严重神经系统疾病,如横管脊髓炎、格林巴利综合征、脱水草疾病等。(4)发热者、急性疾病、慢性疾病的急性发作期、未受控制的严重慢性病患者(5)孕妇。

本指南使用说明书中列出的部分接种禁忌或慎重人群,参照以下所述特定人群接种建议执行。

四、具体的人口免疫建议

(一)60岁以上的人。

60岁以上
人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。
  (二)18岁以下人群。
  目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。
  (三)慢性病人群。
  慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。
  (四)育龄期和哺乳期女性。
  如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施(如终止妊娠),建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。
  虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性(如医务人员等)接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。
  (五)免疫功能受损人群。
  免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群(例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。
  (六)既往新冠患者或感染者。
  现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或无症状感染者),在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。
  五、其他事项
  随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加,根据疫情防控形势的需要,本指南将适时更新。
回复

使用道具 举报

1

主题

170

帖子

58

积分

注册会员

Rank: 2

积分
58
发表于 2021-4-1 16:56:27 | 显示全部楼层
不错不错,很好哦
回复

使用道具 举报

1

主题

207

帖子

48

积分

新手上路

Rank: 1

积分
48
发表于 2021-4-1 17:16:30 | 显示全部楼层
路过,学习下
回复

使用道具 举报

1

主题

196

帖子

20

积分

新手上路

Rank: 1

积分
20
发表于 2021-4-1 17:36:40 | 显示全部楼层
支持一下
回复

使用道具 举报

2

主题

197

帖子

-25

积分

限制会员

积分
-25
发表于 2021-4-1 17:56:43 | 显示全部楼层
没看完~~~~~~ 先顶,好同志
回复

使用道具 举报

0

主题

177

帖子

50

积分

注册会员

Rank: 2

积分
50
发表于 2021-4-1 18:16:48 | 显示全部楼层
LZ真是人才
回复

使用道具 举报

0

主题

202

帖子

25

积分

新手上路

Rank: 1

积分
25
发表于 2021-4-1 18:36:55 | 显示全部楼层
不错不错,很好哦
回复

使用道具 举报

0

主题

178

帖子

14

积分

新手上路

Rank: 1

积分
14
发表于 2021-4-1 18:56:57 | 显示全部楼层
谢谢楼主,共同发展
回复

使用道具 举报

1

主题

193

帖子

20

积分

新手上路

Rank: 1

积分
20
发表于 2021-4-1 19:16:58 | 显示全部楼层
LZ真是人才
回复

使用道具 举报

1

主题

179

帖子

61

积分

注册会员

Rank: 2

积分
61
发表于 2021-4-1 19:37:03 | 显示全部楼层
看帖回帖是美德!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|无图版|手机版|小黑屋|汕头@IT精英团

Powered by Discuz! X3.4 © 2021 Comsenz Inc.

GMT+8, 2021-4-24 01:51 , Processed in 0.165698 second(s), 19 queries .

快速回复 返回顶部 返回列表